Перейти к основному содержанию

Инструкция по применению

Инструкция по применению Бронхипрет® ТП таблетки

Скачать

Инструкция по применению Бронхипрет® сироп

Скачать

Бронхипрет® ТП – таблетки

Регистрационный номер: ЛС-001464
Торговое наименование: Бронхипрет® ТП 
Международное непатентованное или группировочное наименование: 
Первоцвета корней экстракт + Тимьяна травы экстракт
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:    

  • Первоцвета корней экстракт сухой 
    (экстрагент - этанол 47,4 % (об/об)) (6-7 : 1)    60,00 мг
  • Тимьяна травы экстракт сухой 
    (экстрагент - этанол 70 % (об/об)) (6-10 : 1)    160,00 мг

Вспомогательные вещества:    
лактозы моногидрат, глюкоза, повидон К 25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.

Оболочка:    
титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (Е 101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30 %, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.

Описание 
Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа 
Отхаркивающее средство растительного происхождения. 

Код АТХ: R05CА10 

Фармакологические свойства
 
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации. 
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции. 
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro
Также в доклинических исследованиях был показано, что Бронхипрет® ТП обладает смягчающим кашель действием. 
Ряд исследований in vitro и in vivo подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата Бронхипрет® ТП, так и отдельных экстрактов из его состава. 
Кроме того, в исследованиях in vitro препарат Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S. pneumoniae и S. pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека). 

Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет® ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Cmax = 90 нг/мл и AUC0-tlast = 794 ч*нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Tmax составило 2 часа, время полувыведения (t1/2) – 10 часов. 
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.

Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные.
Детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований Бронхипрет® ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью. Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. 
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки).
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.

Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.  

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Особые указания 
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.  
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (3 таблетки) – менее 0,06 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения 
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производитель 
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru



Бронхипрет® - сироп

Регистрационный номер: ЛС-000181 
Торговое наименование: Бронхипрет®
Международное непатентованное или группировочное наименование:
Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт
Лекарственная форма: сироп

Состав (на 100 г препарата):

Активные компоненты:

  • Тимьяна1) травы экстракт жидкий3)                                 15,0 г
  • Плюща обыкновенного2) листьев экстракт жидкий4)     1,5 г

Вспомогательные вещества:  мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
1) - латинское название – Thymus vulgaris L., или Thymus zygis L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь от обоих видов 
2) - латинское название – Hedera helix L., семейство Аралиевые (Araliaceae)
3) - (1:2-2,5), экстрагент - смесь: аммиака раствор 10 % - глицерин 85 % - этанол 90 % (об/об)  – вода в соотношении 1:20:70:109 
4) - (1:1), экстрагент – этанол 70 % (об/об)

Описание
Прозрачная   жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,  к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях   головного мозга, черепно-мозговой травме.

С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Препарат назначается внутрь, после еды, 3 раза в день (утром, днем и вечером).

Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети в возрасте от 1 года до 2 лет 2,2 мл 6,6 мл
Дети в возрасте от 2 до 6 лет 3,2 мл 9,6 мл
Дети в возрасте от 6 до 12 лет 4,3 мл 12,9 мл
Дети в возрасте от 12 лет и взрослые 5,4 мл 16,2 мл

Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие
В редких случаях (более 1/10000,  но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки.
Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков описанных выше реакций или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата  и обратиться к врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также  с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания
Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем,  следует обратиться за консультацией к врачу.  
Препарат содержит 6-7 % этанола (в объемном  отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта. 
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед применением взбалтывать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска
Сироп. По 50 или 100 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше 
25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять после истечения срока годности. 

Условия отпуска  
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения 
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия 
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
 
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1. 
тел./факс +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru