Перейти к основному содержанию

Инструкция по применению

Инструкция по применению Бронхипрет® ТП таблетки

Скачать

Инструкция по применению Бронхипрет® сироп

Скачать

Бронхипрет® ТП – таблетки

Регистрационный номер: 

Торговое название: Бронхипрет® ТП

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав: (на 1 таблетку)

Активные компоненты:    

  • cухого экстракта корня первоцвета (6,0-7, 0:1) (экстрагент: этанол 47,4 % в объемном отношении)    60,00 мг
  • сухого экстракта тимьяна (5,9-10, 0:1) (экстрагент: этанол 70 % в объемном отношении)    160,00 мг

Вспомогательные компоненты:     

  • лактозы моногидрат    50,00 мг
  • декстрозы сироп    34,00 мг
  • поли (1-винил-2-пирролидон)    5,00 мг
  • поли (1-винил-2-пирролидон) со связью через открытое кольцо    10,00 мг
  • кремния диоксид коллоидный    21,00 мг
  • целлюлоза микрокристаллическая    54,00 мг
  • магния стеарат    2,00 мг
  • тальк    4,00 мг

Оболочка пленочная:     

  • диоксид титана    2,00 мг
  • тальк    2,585 мг
  • хлорофилла порошок    0,20 мг
  • рибофлавин    0,20 мг
  • пропиленгликоль    1,363 мг
  • гипромеллоза    9,834 мг
  • метилметакрилата и этилакрилата сополимер 2:1, 800 000    5,76 мг
  • диметикон    0,058 мг
  • мятный ароматизатор    1,00 мг
  • натрия сахаринат    0,10 мг

Описание

Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CА

Фармакологическое действие

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну, а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные); заболевания желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения); непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата и декстрозы сиропа), детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Не следует применять во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 3 раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. В среднем курс лечения - 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Побочные действия

Аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например, одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в редких случаях тошнота, рвота, диарея, спастические боли.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея. В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, так как одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит менее 0,03 учитываемых «хлебных единиц».

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги (нижняя часть) и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки (верхняя часть). По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в складную картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей в месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
 



Бронхипрет® - сироп

Регистрационный номер: ЛС-000181

Торговое наименование: Бронхипрет®

Международное непатентованное или группировочное наименование:
Плюща обыкновенного листьев экстракт + Тимьяна травы экстракт

Лекарственная форма: сироп

Состав (на 100 г сиропа):

Активные компоненты:

  • Тимьяна1) травы экстракт жидкий3)                                 15,0 г
  • Плюща обыкновенного2) листьев экстракт жидкий4)     1,5 г

Вспомогательные вещества:   мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.


1) - латинское название –  Thymus vulgaris L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или T. Zygus Loefl ex L. семейство Яснотковые (Lamiaceae)  или смесь от обоих видов
2) - латинское название – Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae)
3) - (1:2-2,5), экстрагент - смесь: аммиака раствор 10 % - глицерин 85 % - этанол 90 % (в объемном отношении) – вода в соотношении 1:20:70:109
4) - (1:1), экстрагент – этанол 70 % (в объемном отношении)


Описание

Прозрачная   жидкость светло-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна легкая опалесценция в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее средство растительного происхождения.

Код АТХ: R05CA10

Фармакологические свойства

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Показания к применению

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата,  к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею; недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст (до 1 года). Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях   головного мозга, черепно-мозговой травме.

С осторожностью
Заболевания желудочно-кишечного тракта (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат назначается внутрь, после еды.

  • Детям от 1 года  до 2  лет -             2,2 мл 3 раза в день;
  • детям от 2  лет до 6 лет -                3,2 мл 3 раза в день;
  • детям от 6 лет  до 12 лет -              4,3 мл 3 раза в день;
  • детям от 12 лет и взрослым -         5,4 мл 3 раза в день.

Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения – 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно  по рекомендации врача.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

В редких случаях (более 1/10000,  но менее 1/1000) возможны аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности, такие как одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки.
Нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) могут возникать расстройства желудочно-кишечного тракта (спастические боли, тошнота, рвота).
В случае первых признаков описанных выше реакций или других побочных реакций, не перечисленных в инструкции по применению, следует прекратить прием препарата  и обратиться к врачу.

Передозировка

При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также  с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.

Особые указания

Если при применении препарата в течение 10–14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляется одышка, лихорадка или мокрота с гноем,  следует обратиться за консультацией к врачу. 
Препарат содержит 6-7 % этанола (в объемном  отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержит 0,297 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза (16,2 мл) содержит 0,891 г абсолютного этилового спирта.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5,4 мл содержат около 0,18 хлебных единиц (ХЕ).
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед применением взбалтывать!

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Сироп. По 50 или 100 мл во флакон темного стекла с дозирующим устройством, навинчиваемой крышкой синего цвета с предохранительным кольцом и мерным стаканчиком сверху. Каждый флакон помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска  

Отпускают без рецепта.

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15,  92318,  Ноймаркт,  Германия

Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью  «Бионорика»
119619  г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru