Skip to main content

Инструкция по применению

Инструкция по применению Канефрон® Н таблетки

Скачать

Инструкция по применению Канефрон® Н раствор

Скачать

Канефрон® Н таблетки

Регистрационный номер: П N014244/02
Торговое наименование: Канефрон® Н
Международное непатентованное или группировочное наименование: Золототысячника трава + Любистока лекарственного корень + Розмарина обыкновенного листья
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье (порошок):    

  • Золототысячника трава     18 мг   
  • Любистока лекарственного корень    18 мг   
  • Розмарина обыкновенного листья     18 мг   

Вспомогательные вещества:    
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.

Оболочка: 
кальция карбонат, касторовое масло, глюкоза жидкая, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения
Код АТХ: G04BX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика 
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие. 

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.

Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии:

  • острых и хронических инфекций мочевого пузыря (цистита); 
  • при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит);
  • в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в том числе к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель). 
Детский возраст до 6 лет. 
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.  

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером), в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.

Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети в возрасте 6 – 11 лет 1 таблетка 3 таблетки
Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые 2 таблетки 6 таблеток

Таблетку принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан). Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости. 
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.  

Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна.
При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу. 
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
Канефрон® Н не следует принимать пациентам с недостаточностью лактазы, дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы; глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,04 ХЕ, в максимальной суточной дозе (6 таблеток) – менее 0,24 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Условия хранения 
Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска    
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Производитель 
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1 
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru

 



Канефрон® Н раствор

Регистрационный номер: П N014244/01
Торговое наименование: Канефрон® Н
Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав:
1 мл (соответствует 0,98 г) препарата содержит:
976 мг экстракта жидкого смеси (1:1:1) лекарственного растительного сырья (1:56) из золототысячника травы, любистока лекарственного корней, розмарина листьев.

Экстрагенты: 1-ая фракция: этанол 59 % (об/об) [= 51 % (м/м)], 2 – 4-ая фракции: вода очищенная.
Содержание этанола: 16,0 – 19,5 % (об/об).

Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета с характерным запахом. Возможна опалесценция (помутнение) и образование небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа 
Диуретическое средство растительного происхождения.
Код АТХ: G04BX

Фармакологическое действие

Фармакодинамика 
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие. 

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике у человека отсутствуют.

Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистита); 
- при инфекционном и неинфекционном хроническом воспалении почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит); 
- в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).

Противопоказания  
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, к растениям семейства зонтичные (в том числе к анису и фенхелю), а также к анетолу (компоненту эфирных масел таких растений как анис, фенхель). 
Детский возраст до 1 года. 
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. 

С осторожностью
Заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, алкоголизм, эпилепсия, детский возраст старше 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Кормление грудью
Неизвестно, выделяются ли активные компоненты препарата Канефрон® Н или его метаболиты в материнское молоко. Нельзя исключить риск для ребенка на грудном вскармливании. Канефрон® Н не следует принимать во время кормления грудью.

Способ применения и дозы
Препарат Канефрон® Н принимают внутрь.
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или указаниями врача.

Возраст Разовая доза Суточная доза
Дети в возрасте 1 – 5 лет 15 капель 45 капель
Дети в возрасте 6 – 11 лет 25 капель 75 капель
Подростки в возрасте 12 лет и старше, взрослые 50 капель 150 капель

50 капель соответствуют 3,3 мл препарата.
Перед применением взбалтывать!
Дозирование препарата осуществляется с помощью дозирующего капельного устройства, закрепленного на флаконе. Флакон следует держать вертикально при дозировании препарата. При необходимости (например, чтобы смягчить горький вкус для детей) препарат можно запить небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Во время лечения препаратом рекомендуется достаточное потребление жидкости. 
Длительность курса лечения зависит от течения заболевания. После наступления улучшения (завершения острой фазы заболевания) следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача. 

Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥1/10)
Часто (≥1/100 до <1/10)
Нечасто (≥1/1000 до <1/100)
Редко (≥1/10000 до <1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Часто возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея.
Могут возникать аллергические реакции. Их частота неизвестна.
При появлении первых признаков аллергической реакции или других нежелательных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом не зарегистрировано. В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.  Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

Особые указания
Если симптомы заболевания не улучшаются, ухудшаются или повторяются периодически, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Если появились лихорадка, спазмы, кровь в моче, нарушения мочеиспускания, боли при мочеиспускании или острая задержка мочи, необходимо срочно обратиться к врачу. 
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано, а также в том случае, если врач рекомендовал ограниченный питьевой режим.
В процессе хранения возможна легкая опалесценция и образование небольшого осадка, что не влияет на качество и эффективность препарата.
Препарат содержит 16,0 – 19,5 % (об/об) этанола, то есть, до 0,5 г абсолютного этилового спирта в разовой дозе для взрослых (50 капель), и до 1,5 г абсолютного этилового спирта в суточной дозе (150 капель). В разовой дозе для детей от 1 года (15 капель) содержится до 0,15 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При приеме в рекомендуемых дозах препарат Канефрон® Н не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.  По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения 
Хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), при температуре не выше   25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска 
Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия

Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2

Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru