Синупрет® - таблетки, покрытые оболочкой
Регистрационный номер: П N014247/02
Торговое наименование: Синупрет®
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты
измельченное лекарственное растительное сырье:
- Горечавки желтой корни 6 мг
- Первоцвета цветки 18 мг
- Щавеля трава 18 мг
- Бузины черной цветки 18 мг
- Вербены лекарственной трава 18 мг
Вспомогательные вещества:
желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота.
Оболочка:
сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат (Е 170), клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло), хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), декстрин, глюкозы сироп, индигокармина лак алюминиевый (Е 132) (индигокармин, гидроксид алюминия), магния оксид, крахмал кукурузный, воск горный гликолиевый, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е 171).
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью.
На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07АX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не назначил другой режим дозирования, следует придерживаться следующих режимов дозирования:
Детям от 6 до 12 лет – по 1 таблетке 3 раза в день.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 2 таблетки 3 раза в день.
Курс лечения составляет 7-14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7-14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций представлена в следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: на основании имеющихся данных частоту оценить невозможно.
Нарушения со стороны иммунной системы
Нечасто: местные аллергические реакции (такие как кожная сыпь, покраснение кожи, зуд).
Частота неизвестна: системные аллергические реакции (такие как ангионевротический отек, одышка, отек лица).
Желудочно-кишечные нарушения
Нечасто: желудочно-кишечные нарушения (такие как боль в эпигастральной области, тошнота)
Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы, сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией принимать лекарственный препарат Синупрет® не следует.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом:
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой.
По 25 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 2 или 4 блистера помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51–61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11–15, 92318 Ноймаркт-ин-дер-Оберпфальц, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Синупрет® - капли для приема внутрь
Регистрационный номер: П N014247/01
Торговое наименование: Синупрет®
Лекарственная форма: капли для приема внутрь
Состав
100 г препарата содержат
Активный компонент:
Водно-спиртовой экстракт из 2,6 г смеси лекарственного растительного сырья (1:3:3:3:3): горечавки желтой корни, первоцвета цветки, щавеля трава, бузины черной цветки, вербены лекарственной трава – 29 г
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная
Содержание этанола: 16,0–19,0 % (об/об).
Описание
Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое
помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.
Код АТХ: R07АX
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат растительного происхождения.
Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верх-них дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.
Показания к применению
Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и/или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 2 лет, алкоголизм. Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.
С осторожностью
Заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Синупрет® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать Синупрет®, капли для приема внутрь, вследствие содержания алкоголя следует только в том случае, если невозможен прием препарата Синупрет®, таблетки, покрытые оболочкой. Препарат не рекомендуется принимать в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно после еды, при необходимости запивая небольшим количеством воды (например, 1 стакан).
Режим дозирования: 3 раза в день (утром, днем и вечером) в соответствии с приведенной ниже таблицей или в соответствии с указаниями врача.
| Возраст | Разовая доза | Суточная доза |
|---|---|---|
| Детям от 2 до 6 лет | 15 капель | 45 капель |
| Детям от 6 до 12 лет | 25 капель | 75 капель |
| Взрослым и детям старше 12 лет | 50 капель | 150 капель |
Курс лечения составляет 7–14 дней.
Если на фоне применения препарата симптомы заболевания сохраняются без улучшения в течение 7–14 дней, необходимо обратиться к врачу. Если после завершения курса лечения препаратом жалобы возобновляются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по медицинскому применению.
Перед применением взбалтывать!
Необходимую дозу следует отмерять при помощи дозирующего капельного устройства. При дозировании препарата следует держать флакон в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка); желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). Если указанные в инструкции нежелательные реакции усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препарата зарегистрировано не было.
В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесооб-разна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.
Особые указания
Синупрет® не рекомендуется назначать детям в возрасте до 2 лет.
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне лечения препаратом в течение 7–14 дней или ухудшении состояния необходимо проконсультироваться с врачом.
В составе препарата содержится 16,0–19,0 % (в объемном отношении) этанола, то есть, до 456 мг на 50 капель, что соответствует 152 мг/мл.
В процессе хранения препарата Синупрет®, капли для приема внутрь, возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 100 мл во флакон темного стекла с полиэтиленовым дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона: не более 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения, производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318 Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 495 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru