Препараты

Инструкция

по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Синупрет® - таблетки, покрытые оболочкой

Регистрационный номер: П N014247/02

Торговое название препарата Синупрет

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой

Состав (на 1 таблетку):

Активные компоненты:

Горечавки корни

6,0 мг

Первоцвета цветки

18,0 мг

Щавеля трава

18,0 мг

Бузины цветки

18,0 мг

Вербены трава

18,0 мг

Вспомогательные вещества:

желатин, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, сорбитол, стеариновая кислота

Оболочка таблетки:

сополимер бутилметакрилата основной, кальция карбонат, касторовое масло, хлорофилла порошок, декстрин, глюкоза, алюминиевый лак индигокармина (Е 132), магния оксид, крахмал кукурузный, монтан гликоль воск, рибофлавин (Е 101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета с гладкой поверхностью. На изломе видны три слоя: внутренний – от светло-коричневого с зеленоватым оттенком до коричневого цвета, допустимы белые вкрапления; средний – слой белого цвета; наружный – зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения.

Код АТХ: R07AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, галактозы (из-за содержания в препарате лактозы моногидрата, глюкозы и сахарозы), детский возраст до 6 лет (из-за недостаточности клинических данных).

Применение при беременности и лактации

Применение Синупрета в период беременности возможно только по назначению врача.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.

Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не известно.

Особые указания

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют около 0,01 «хлебных единиц» (ХЕ).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

По 25 таблеток, покрытых оболочкой помещают в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлорид/поливинилиденхлоридной пленки. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15,

92318, Ноймаркт, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Производство готовой лекарственной формы

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия;

Драгенофарм Апотекер Пюшл ГмбХ, Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия

Фасовка/Упаковка

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Выпускающий контроль

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с Ограниченной Ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.

тел./факс (495) 502-90-19,

адрес электронной почты: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.

Синупрет® - капли для приема внутрь

Регистрационный номер: П N014247/01

Торговое название препарата

Синупрет®

Лекарственная форма:

Капли для приема внутрь

Состав

100 г капель Синупрет® содержат 29 г водно-спиртового экстракта из смеси следующих видов лекарственного растительного сырья:

Активные компоненты

горечавки корень (Gentiana lutea)0,2 г

первоцвета цветки (Primula veris)0,6 г

щавеля трава (Rumex acetosa) 0,6 г

бузины цветки (Sambucus nigra) 0,6 г

вербены трава (Verbena officinalis) 0,6 г

Содержание этанола: 16,0 – 19,0 % (о/о)

Вспомогательные вещества

Очищенная вода 71,0 г

Описание

Прозрачная, желтовато-коричневая жидкость с ароматным запахом. Возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка в процессе хранения.

Фармакотерапевтическая группа

Средство лечения заболеваний носа растительного происхождения

Код АТХ: R07AX

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат растительного происхождения.

Фармакологические свойства обусловлены биологически активными веществами, входящими в состав препарата. Синупрет® Оказывает секретолитическое, секретомоторное, противовоспалительное, противоотечное, умеренное антибактериальное, противовирусное действие. Способствует оттоку экссудата из придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей, предупреждая развитие осложнений.

Показания к применению

Острые и хронические синуситы, сопровождающиеся образованием вязкого секрета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, алкоголизм, детский возраст

(до 2 лет). Не следует принимать препарат пациентам после успешного антиалкогольного лечения.

С осторожностью: заболевания печени, эпилепсия, заболевания и травмы головного мозга (применение возможно только после консультации с врачом).

Применение при беременности и лактации

Применение Синупрета® в период беременности возможно только по назначению врача; принимать капли Синупрет®, вследствие содержания алкоголя, следует только в том случае, если не возможен прием драже Синупрет®.

Препарат не рекомендуется принимать в период кормления грудью (в связи с отсутствием опыта его клинического применения).

Способ применения и дозы

Внутрь, предварительно разведя в небольшом количестве воды.

Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.

Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.

Детям от 2 до 6 лет: по 15 капель 3 раза в день.

Курс лечения составляет 7-14 дней.

Если симптомы сохраняются более 7-14 дней или повторяются периодически, то

необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, покраснение кожи, зуд, ангионевротический отек, одышка), желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота). При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение – симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами до настоящего времени не

известно.

Особые указания

В составе препарата содержится 16,0 – 19,0 % этанола (в объемном отношении).

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

В процессе хранения капель Синупрет® возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.

При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.

Перед употреблением взбалтывать!

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. По 100 мл препарата во флакон темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом, вместе с инструкцией помещается в складную картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с Ограниченной ответственностью «Бионорика»

119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады д. 2, корп. 1.

тел./факс (495) 502-90-19,

адрес электронной почты: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.